食品卫生安全行政诉讼有哪些特点 食品卫生处罚案件的原告必须在法定期限内向有管辖权的人民法院提起诉讼。根据《食品卫生法》第50条的规定：“当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。”

关于直接接触药品的包装材料和容器管理制度的规定 未经批准的直接接触药品的包装材料和容器，其质量指标是否符合药品要求和标准，未依法得到确认。为确保药品质量，保证人民用药安全，本条明确规定，禁止药品生产企业使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。违反这一规定，使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品，依照本法第四十九条的规定，将按照劣药论处。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。药品监督管理部门应当对直接接触药品的包装材料和容器进行监督检查，发现使用不合格的直接接触药品的包装材料和容器的，应责令使用者停止使用，依法进行处理。

关于药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员健康检查的规定 药品是直接关系人体健康的特殊商品，在生产经营过程中非常容易受到病原体的污染。如果直接接触药品的工作人员身上带有某种病菌，就可能污染药品，进而通过被污染的药品传播给患者。因此，本条要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。如果经检查发现患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

关于规范药品通用名称的规定已经作为药品通用名称的,该名称就不得再作为药品商标使用。这是由药品的通用名称和药品商标的不同作用和性质所决定的。按照商标法的规定，商标注册人对注册商标享有专用权。而按照本法规定，药品通用名称是该种药品的合法生产者都有权使用并且必须使用的名称，任何人对药品的通用名称都不享有专用权。为避免法律适用上的冲突，防止利用商标专用权妨碍他人合法使用药品的通用名称，本条规定，已作为药品通用名称的，不得再作为药品商标使用。本条的这一规定，与我国商标法关于商品的通用名称不得作为注册商标使用的规定是一致的。

关于劣药的定义及按劣药论处的药品的规定即药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。劣药的成份符合国家药品标准，只是成份的含量不符合标准，这是劣药与假药的区别所在。药品成份的含量不符合国家药品标准的,虽不像药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符那样危害严重，但也对药品的质量有着直接的影响。药品成份含量低于规定标准的,使用者在使用后达不到应有的治疗作用；超出规定标准的,则可能会造成使用者的超量服用，危害健康和生命安全。因此，本条规定，药品成份含量不符合国家药品标准规定的药品为劣药。

关于假药及按假药论处的药品的规定药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。药品成份，直接决定该种药品本身的有效性、安全性。按照本法第三十二条的规定，药品必须符合国家药品标准。国家药品标准中载明的药品成份，是经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验，在试生产期又经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验，证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全后才确定下来的。国家药品标准作为强制性的标准，药品的生产者、销售者必须执行。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，不能保证使用中的安全性和有效性，因此本法将其列为假药。

关于新发现的和从国外引种的药材销售管理的规定 药材一般是指未经加工的中药的原料药。根据国务院药品监督管理部门制定的新药审批办法的规定，新发现的中药材属于中药中的第一类新药；从国外引种的药材，主要是指从国外引种或引进养殖的习用进口药材，根据新药审批办法的规定，从国外引种的药材属于中药中的第三类新药。

关于对国内供应不足的药品限制或禁止出口的规定 国内药品生产企业生产的药品出口到国外，对于发展国际贸易，促进我国经济发展是有利的，在通常情况下不仅允许，还应当予以鼓励。但为了充分满足国内人民群众防病治病和康复保健的需要，对我国生产的药品，当国内供应不足时，应当限制或者禁止出口。作出禁止或限制药品出口决定的权力，属于国务院。其他任何单位或者个人都无权禁止或限制药品出口。

关于禁止进口危害人体健康的药品的规定 进口药品的生产厂商必须按我国法律的规定履行进口药品的报批手续，完成在我国应进行的相关研究和考核；在经批准进口上市后必须注意收集不良反应，并及时报告我国药品监督管理部门。另外，经批准进口的药品凡涉及到处方、质量标准、说明书内容、有效期等事项有改变的，必须报告我国药品监督管理部门并获得批准。

关于国家实行处方药与非处方药分类管理制度的原则规定 对处方药和非处方药实行分类管理，涉及对药品的审批、已生产药品的再评价、药品不良反应监测、药品的包装、标签、使用说明书和药品的销售管理、广告管理、价格管理、处方管理等药品监督管理的各个方面，需要尽快制定切实可行的具体办法。为此，本条规定，授权国务院制定药品分类管理的具体办法。